Unser Unternehmen verfügt über langjährige Erfahrung in der Verarbeitung von Medizinprodukteteilen und seine Produkte finden Anwendung in der Medizingeräteausrüstung.

Der Begriff „Medizinprodukte“ bezeichnet Instrumente, Ausrüstungen, Geräte, Reagenzien und Kalibratoren für die In-vitro-Diagnostik, Materialien und andere ähnliche oder verwandte Gegenstände, die direkt oder indirekt im menschlichen Körper verwendet werden, einschließlich der erforderlichen Computersoftware. Ihre Wirksamkeit wird hauptsächlich durch physikalische Mittel und nicht durch pharmakologische, immunologische oder metabolische Methoden erreicht, oder sie spielen, obwohl sie beteiligt sind, nur eine unterstützende Rolle. Ihr Zweck ist die Diagnose, Vorbeugung, Überwachung, Behandlung oder Remission von Krankheiten; die Diagnose, Überwachung, Behandlung, Remission oder Kompensation von Verletzungen; Untersuchung, Ersatz, Regulierung oder Unterstützung physiologischer Strukturen oder Prozesse; Unterstützung oder Aufrechterhaltung des Lebens; Schwangerschaftskontrolle; Bereitstellung von Informationen für medizinische oder diagnostische Zwecke durch Untersuchung von Proben aus dem menschlichen Körper.

Drei Kategorien:

die erste Sorte
Medizinprodukte, deren Sicherheit und Wirksamkeit durch routinemäßige Handhabung ausreichend gewährleistet ist.

Zweite Kategorie
Medizinprodukte, deren Sicherheit und Wirksamkeit kontrolliert werden sollten.

Dritte Kategorie
Es handelt sich um ein medizinisches Gerät, das in den menschlichen Körper implantiert wird, um das Leben zu unterstützen und zu erhalten. Es ist potenziell gefährlich für den menschlichen Körper und seine Sicherheit und Wirksamkeit müssen streng kontrolliert werden.